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国产质子装置获重大突破!360度旋转治疗室在瑞金医院启用

2026-05-26 11:20

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360度旋转治疗室


近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院举行“360度旋转治疗室启用仪式”,并正式宣布启动360度旋转治疗室临床应用。此次启用的360度旋转束治疗室,是国产首台质子治疗系统(SAPT-PS-01)的第二注册单元。该治疗室于2026-5-11正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册批准,获批次日(2026-5-12)在瑞金医院正式启动临床应用。这标志着国产质子治疗装置在实现“首台套突破”后,进一步迈向持续迭代和临床深化应用的新阶段。


此次启用的360°旋转治疗室是继2022年获批的180°旋转与固定束治疗室之后的重大技术升级。其核心在于重达93吨的旋转机架能够实现360度无死角转动,配合治疗室内的CBCT(锥形束CT)三维影像引导系统,可在更多角度下实施治疗,并进行三维图像重建与配准,实现了“机架动、床不动”的治疗模式。


对于肿瘤位置复杂的患者,尤其是正处于生长发育期的儿童肿瘤患者,这一技术突破意义重大。在治疗过程中,医生无需移动患者体位,即可灵活选择最佳入射角度进行精准打击,从而最大限度地保护垂体、视神经、耳蜗等关键器官,显著降低远期毒副反应。同时,治疗流程的优化使得单次治疗时间缩短了约30%,极大地提升了患者的治疗体验和效率。

国产首台质子治疗系统(SAPT-PS-01)于2023年7月19日在瑞金质子中心开启试运行,收费标准获批后于2023年11月24日开始正式运营。截至目前,质子治疗系统(SAPT-PS-01)在瑞金医院肿瘤质子中心已完成质子放疗超过1300例,覆盖50余种肿瘤类型,包括乳腺癌、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、前列腺癌、恶性淋巴瘤等常见恶性肿瘤,以及颅底肿瘤、脊索瘤、各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例。并开创沪上首家儿童肿瘤质子治疗,已收治儿童/青少年患者共计62例。随着360度旋转治疗室正式启用,瑞金质子中心全年治疗患者数量有望进一步提升,为更多符合适应症的患者提供高精准度低毒性的放疗选择。

国产质子治疗系统注册临床试验纳入的47例受试者,目前已完成治疗达到4年随访时间,随访数据显示肿瘤特异性生存率95.7%,且未发现任何与质子治疗相关的3级及以上不良反应,再次证实了国产质子的长期有效性与安全性。质子治疗系统(SAPT-PS-01)正式启动临床治疗后收治的1300余例患者,均纳入标准化前瞻性随访数据库,并应用国际通用评价标准进行毒性和疗效评价。目前疗效和安全性随访数据均良好,局部控制率超过95%,未发生质子治疗相关的3级以上不良反应,达到国际先进水平。



来源丨上海交通大学医学院附属瑞金医院微信公众号